湖北日報：湖北7個新冠病毒檢測產(chǎn)品，獲歐盟準(zhǔn)入
發(fā)布時間：2020年03月16日
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3月15日記者獲悉，在湖北省科技廳的關(guān)注和推動下，武漢明德生物科技股份有限公司、武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的7個新冠病毒核酸檢測及相關(guān)產(chǎn)品日前獲得歐盟CE準(zhǔn)入，獲得進(jìn)入歐盟市場資格，將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。
在疫情防控阻擊戰(zhàn)中，精準(zhǔn)、快速檢測新冠肺炎病毒是阻隔疫情擴(kuò)散的重要手段之一。隨著疫情蔓延全球，對新冠病毒檢測產(chǎn)品的需求急增。3月13日，武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測試劑盒共6個產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入。3月14日，武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）成功獲得CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。湖北科技企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品獲得CE準(zhǔn)入后，可在多個國家和地區(qū)進(jìn)行銷售，為全球疫情防控提供湖北科技支撐。
